Еврокомиссия расширила показания препарата «Биктарви» против ВИЧ на детей от двух лет

Gilead Sciences объявила, что Европейская комиссия одобрила новую лекарственную форму препарата «Биктарви» с более низкой дозой. Регулятор также включил в показания препарата лечение ВИЧ-инфекции у детей с вирусологической супрессией в возрасте не меньше двух лет и весом не менее 14 кг.

Компания сообщает, что препарат впервые разрешили применять детям на территории Евросоюза. Одобрение также распространяется на Норвегию, Исландию и Лихтенштейн, которые не входят в блок.

Решение Еврокомиссии основано на открытом исследовании, которое показало, что лечение подростков и детей с подавленным ВИЧ с помощью «Биктарви» эффективно и препарат хорошо переносится .

Терапия «Биктарви» оценивалась у подростков в возрасте от 12 до 18 лет с массой тела от 35 кг, у детей в возрасте от 6 до 12 лет с массой тела от 25 кг, а также у детей в возрасте не менее двух лет и с массой тела от 14 до 25 кг.

После перехода на «Биктарви» у 98% пациентов из первых двух групп супрессия вируса сохранялась на протяжении 28 недель. Аналогичный результат наблюдался и в третьей группе, у 91% участников супрессия сохранялась на протяжении 24 недель с момента перехода на «Биктарви».

В 2021 году каждый день около 850 детей заражались ВИЧ и примерно 301 ребенок умирал от причин, связанных со СПИД, сообщает Gilead.