Европейский регулятор рекомендовал ограничить применение ципротерона из-за риска менингиомы

Высокие дозы ципротерона (10 мг и более) должны использоваться для лечения андрогензависимых заболеваний, таких как гирсутизм, алопеция, акне и себорея, когда другие варианты терапии, в том числе более низкими дозами, оказались неэффективными. Далее дозировку следует постепенно снижать до минимальной эффективной, говорится в пресс-релизе EMA.

Менингиома встречается с частотой 1—10 случаев на 10 тыс. человек, принимающих препарат. Риски выше у пациентов, применяющих его длительно и в высоких дозах (25 мг в день и более), заметил PRAC. Несмотря на недостаточность данных относительно рисков приема препаратов, содержащих 1—2 мг ципротерона в комбинации с этинилэстрадиолом или эстрадиолом, комитет не рекомендует использовать их у пациентов с менингиомой в анамнезе. Такое ограничение уже существует для более высоких доз.

Если у пациента обнаруживается менингиома, терапию ципротероном необходимо прекратить. Симптомы могут включать потерю слуха и обоняния, звон в ушах, головные боли, потерю памяти, судороги или слабость в конечностях.

Рекомендации по использованию ципротерона при раке простаты остаются без изменений.