FDA одобрило интегрированное использование системы длительного мониторинга глюкозы

FDA одобрило продажу системы длительного мониторинга уровня глюкозы в крови Eversense AP CGM от компании Senseonics с маркировкой, которая позволяет использовать ее в комбинации с совместимыми медицинскими устройствами, например инсулиновыми помпами, что позволит ей стать частью автоматизированной системы доставки инсулина.

На сайте регулятора указано, что в Eversense AP CGM входит полностью имплантируемый датчик, который содержит дексаметазон. Препарат постепенно высвобождается в кожу, чтобы снизить воспаление в месте имплантации.

Для имплантации датчика достаточно одного разреза, после чего устройство может работать в течение шести месяцев, передавая полученную информацию в специальное приложение на мобильном телефоне. Эксперты считают, что система избавит от необходимости делать анализ крови из пальца при диабете, обеспечивая точный контроль гликемии в режиме реального времени, а также своевременно предупреждая о неотложных состояниях – гипо- и гипергликемии.

Нежелательными явлениями, связанными с использованием системы, эксперты называют местные инфекции, раздражение кожи, боль и дискомфорт. Система будет доступна только по назначению врача и предназначена для пациентов с диабетом от 18 лет и старше.