FDA одобрило новую систему непрерывного мониторинга глюкозы в крови

Устройство Dexcom G6, разработанное компанией DexCom Inc., является первым типом системы непрерывного мониторинга глюкозы, одобренным FDA для использования с другими совместимыми медицинскими устройствами, включая автоматизированные системы дозирования инсулина, инсулиновые помпы и глюкометры для контроля диабета, отмечают в FDA.

«Способность этого устройства работать с различными типами совместимых устройств предоставляет пациентам больше возможностей для управления диабетом, – заявил исполняющий обязанности директора отдела диагностики in vitro и радиологической безопасности в Центре по контролю за оборудованием и радиационной безопасностью при FDA Дональд Сен-Пьер (Donald St. Pierre). – Кроме того, FDA приняло меры, чтобы ускорить процесс рассмотрения аналогичных интегрированных систем непрерывного мониторинга уровня глюкозы и сделать эти типы систем доступными для пациентов как можно быстрее, а также помочь обеспечить их безопасность и надежность».

Отмечается, что предыдущая версия системы мониторинга DexCom получила одобрение FDA в 2016 году, но не была предназначена для использования с другими устройствами.

Подробная информация об устройстве и результаты клинических испытаний представлены на официальном сайте FDA.