FDA одобрило новую терапию рецидивирующей фолликулярной лимфомы

Копанлисиб представляет собой ингибитор киназ, который работает путем блокировки некоторых энзимов, способствующих росту клеток.

В заявлении FDA говорится, что одобрение копанлисиба основано на результатах неконтролируемого исследования с участием 104 пациентов с B-клеточной неходжкинской ФЛ, у которых был отмечен рецидив заболевания в результате двух предшествующих курсов терапии. В рамках КИ 59% пациентов получили полный или частичный ответ на терапию копанлисибом в среднем в течение 12,2 месяца.

Среди серьезных побочных эффектов, возникающих на фоне приема копанлисиба, были отмечены: инфекции, гипергликемия, гипертензия, неинфекционный пневмонит, нейтропения и тяжелые кожные реакции.

Препарат не рекомендован для приема беременным или кормящим женщинам.

В заявлении FDA отмечается, что для подтверждения клинической пользы копанлисиба необходимо проведение дальнейших КИ.