FDA одобрило первую мРНК-вакцину против респираторно-синцитиального вируса

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) США одобрило вакцину компании Moderna против респираторно-синцитиального вируса (РСВ). Об этом говорится в пресс-релизе разработчика препарата, сообщил «Фармацевтический вестник».

Препарат получил название mRESVIA (mRNA-1345) и предназначен для профилактики инфекций нижних дыхательных путей, вызванных РСВ, у людей в возрасте от 60 лет. Он разработан на основе платформы матричной РНК (мРНК) по аналогии с вакциной от COVID-19, которую Moderna представила в 2020 году.

Это третья вакцина, одобренная FDA для профилактики заболеваний нижних дыхательных путей, вызванных РСВ. Первой стала Arexvy от компании GlaxoSmithKline (GSK), второй — Abrysvo от Pfizer. В то же время mRESVIA — первая вакцина от РСВ, разработанная при использовании технологии мРНК.

Регулятор одобрил препарат на основании данных, полученных в ходе клинических испытаний на фазе III c участием 37 000 человек из 22 стран. Предварительные результаты показали, что вакцина эффективна на 84% в предотвращении РСВ. Дальнейший анализ выявил, что ее эффективность составляет 79%.

Продукт Moderna выпускается в виде предварительно заполненных шприцев, которые вводятся единожды. Вакцина не имеет серьезных побочных эффектов. Чаще всего пациенты после прививки жаловались на боль в месте укола, слабость и головные боли.