FDA одобрило первый за 20 лет препарат из нового класса обезболивающих

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило первое за 20 лет обезболивающее из нового класса препаратов, которое не относится к опиоидам. Journavx (suzetrigine) не вызывает зависимость, так как блокирует болевые сигналы, не затрагивая центральную нервную систему, сообщает «Фармацевтический вестник» со ссылкой на пресс-службу разработчика — Vertex Pharmaceuticals.

Suzetrigine предназначен для лечения острой боли умеренной и сильной степени. Он блокирует натриевый канал NaV1.8 в периферической нервной системе, который присутствует только в болевых рецепторах. Препарат не проникает в головной мозг, а потому не вызывает привыкания. Это может сделать его альтернативой опиоидам, зависимостью от которых страдают 85 тыс. американцев. Journavx будет стоить 15,5 долл. за таблетку в дозировке 50 мг.

В клинических испытаниях анальгетика приняли участие около 1 тыс. человек. Обезболивающий эффект наступал через 2—4 часа после приема. Группу suzetrigine сравнивали с двумя другими: плацебо или группой опиоида викодина (гидрокодон+ацетоминофен).

После абдоминопластики (операции по эстетической коррекции живота) 61% пациентов из группы suzetrigine сообщили о снижении боли хотя бы на 30%. В группе плацебо об аналогичном облегчении боли сообщили 48% участников.

После бунионэктомии (коррекции косточки у большого пальца стопы) значимое снижение боли наблюдалось у 83% в группе препарата и у 68% пациентов в группе плацебо.

Хотя опиоидные анальгетики эффективнее устраняли боль, они чаще приводили к нежелательным реакциям, включая тошноту и рвоту. Suzetrigine в основном вызывал побочные эффекты легкой или средней тяжести: зуд, сыпь, спазмы.

Ранее FDA одобрило Crenessity — первый за 70 лет препарат для терапии врожденной гиперплазии надпочечников. Он подавляет выработку андрогенов и позволяет уменьшить дозу глюкокортикоидов у взрослых и детей старше четырех лет.