FDA одобрило препарат для лечения пациентов с повышенным риском рецидива лейкоза

Впервые блинатумомаб получил ускоренное одобрение FDA в декабре 2014 года для лечения филадельфийской хромосомы-негативного ОЛЛ или рефрактерного позитивного ОЛЛ из предшественников В-клеток. Полное одобрение было выдано в июле 2017 года и включало разрешение на лечение пациентов с филадельфийской хромосомой-позитивного ОЛЛ.

Расширение показаний к применению основано на результатах КИ с участием 86 пациентов в первой или второй полной ремиссии с обнаруженной МОБ, по меньшей мере, в 1 из 1000 клеток в костном мозге. В целом необнаруживаемая МОБ была достигнута 70 пациентами после одного цикла лечения блинатумомабом, и более половины пациентов остались живы и в состоянии ремиссии в течение как минимум 22,3 месяца.

Подробно о результатах КИ говорится в сообщении на официальном сайте FDA.