FDA одобрило принципиально новую терапию рака

Лечение, которое будет продаваться под названием Kymriah, было одобрено для пациентов в возрасте до 25 лет, у которых рецидивировало или не помогло начальное лечение острого лимфобластного лейкоза В-клеток.

Kymriah является генетически модифицированной аутологичной Т-клеточной иммунотерапией. Каждая доза препарата представляет собой индивидуальное лечение, созданное с использованием собственных Т-клеток пациента, генетически модифицированных с целью включить новый ген, который содержит специфический белок (рецептор химерного антигена или CAR), призванный охотиться на раковые клетки, которые имеют специфический антиген CD19 на поверхности.

«Мы входим в новую эпоху в медицинских инновациях с возможностью перепрограммировать собственные клетки пациента, чтобы атаковать смертельный рак», - говорится в заявлении комиссара FDA Скотта Готлиба (Scott Gottlieb).

CAR-T-терапия на этой неделе уже попала в фокус внимания СМИ. Американская биотехнологическая компания Gilead Sciences объявила о сделке на 12 млрд долларов, которая предполагает покупку разработчика препаратов нового поколения Kite Pharma.

Novartis пока не объявила о затратах на новый тип терапии, но британские органы здравоохранения заявили, что стоимость индивидуальной терапии может достигать 649 тыс. долларов, и она будет оправдана с учетом значительных преимуществ.