FDA предупредило о серьезных побочных эффектах при применении хирургических степлеров и скоб

С 1 января 2011 г. по 31 марта 2018 г. FDA получило более 41 000 отчетов о результатах применения хирургических степлеров и скоб, включая 366 летальных исходов, более 9000 серьезных травм и 32 000 случаев неисправности инструментов. Неисправность в работе или неправильное использование хирургических степлеров или скоб могут привести к таким последствиям, как кровотечение, сепсис, образование свища, разрыв внутренних тканей и органов, повышенный риск рецидива рака и смерть.

Рекомендации FDA:

• Прочтите и внимательно следуйте инструкциям производителя хирургического степлера.
• Обеспечьте наличие хирургических степлеров различных размеров и выберите тот, чей размер соответствует типу и толщине ткани.
• Рассмотрите другие варианты, если у пациента отечная, рыхлая (легко рвущаяся и кровоточащая) или некротическая ткань, так как применение хирургических скоб может быть опасным в таких случаях.
• Убедитесь в том, что скрепочный шов не совпадает с нежелательными зонами, например, с мочевым пузырем или посторонними предметами, такими как хирургические зажимы.
• Избегайте использования хирургических инструментов на крупных кровеносных сосудах, таких как аорта.
• Не применяйте хирургические степлеры в случае с пациентами с чувствительными к сжатию тканями, так как это может привести к травме.
• При обнаружении неисправностей во время непосредственного применения степлера на кровеносных сосудах зажмите или перевяжите сосуд, пока степлер все еще наложен на ткань.

В ближайшие месяцы FDA планирует запустить новый проект с рекомендациями для производителей хирургических степлеров и скобок, что предоставит врачам более ясную картину по поводу рисков при применении хирургических инструментов.