FDA опубликовало предупреждение по безопасности наборов для парентерального питания у пациентов детского возраста. Регулятор уточняет: в процессе эксплуатации трубка устройства может обернуться вокруг шеи ребенка и привести к удушению или смерти.

В FDA поступило два сообщения о случаях с летальным исходом, произошедших в 2021 году у детей младше двухлетнего возраста. В обоих эпизодах дети на парентеральном питании остались без наблюдения на короткий промежуток времени. Так, в одном из сообщений описывается, что ребенок пробыл без внимания около 10 минут.

С позиции регулятора, подобные случаи редки. Тем не менее, медработники и ухаживающие за ребенком должны быть осведомлены о риске серьезных травм или смерти в связи с парентеральным питанием.

FDA не исключает, что о некоторых эпизодах не сообщили в агентство. Пока проводится работа по оценке риска для пациентов детского возраста, а также спровоцировавших факторов и методов, которые могли бы снизить риски.

Врачам рекомендовано обсудить данную проблему и убедиться, что родители в курсе риска удушения и предпринимают соответствующие меры: держат трубки по возможности вне зоны досягаемости пациента. Также родители должны уведомить медработника в случае, если ранее ребенок уже запутывался в трубке.

Обо всех случаях травм и смертей в связи с использованием наборов для парентерального питания рекомендуется сообщать прямо в FDA.