FDA предупреждает о риске ампутации нижних конечностей на фоне приема противодиабетического препарата

Финальные результаты двух клинических исследований показали, что ампутации стопы и ноги происходили приблизительно в два раза чаще у пациентов, принимавших канаглифлозин, по сравнению с участниками плацебо-группы. Наиболее распространена была ампутация пальца ноги и ампутация до середины стопы, также зафиксированы случаи ампутации ноги выше и ниже колена, говорится в сообщении на сайте регулятора.

Перед назначением канаглифлозина эксперты FDA рекомендуют медицинским работникам рассмотреть факторы, которые могут повысить риск ампутации, в том числе предшествующая ампутация, заболевания периферических сосудов, нейропатия и синдром диабетической стопы. Также рекомендуется проводить мониторинг пациентов, принимающих канаглифлозин, и при развитии осложнений прекратить терапию.

Лекарственный препарат канаглифлозин (canagliflozin) зарегистрирован в Российской Федерации (данные http://grls.rosminzdrav.ru).