FDA предупреждает о возможной реактивации гепатита B при лечении гепатита C
06.10.2016
00:00
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) предупреждает, что у пациентов, принимающих противовирусные препараты прямого действия (ПППД) от гепатита C, может произойти реактивация вируса гепатита B. Об этом говорится в сообщении на сайте организации.
По данным экспертов FDA, с ноября 2013 года по июль 2016 года было выявлено 24 случая реактивации вируса гепатита B. Двое из этих пациентов скончались, одному потребовалась пересадка печени. В представленных FDA документах о регистрации препаратов не сообщалось о реактивации вируса гепатита B как побочного эффекта применения ПППД, так как пациенты, одновременно страдающие от гепатита B и C, не участвовали в клинических испытаниях.
FDA требует размещения предупреждений о риске реактивации гепатита B в инструкции по применению ПППД. Врачам рекомендуется обязательно тестировать пациентов на наличие гепатита B и C перед назначением терапии ПППД.
Нет комментариев
Комментариев: 0