FDA расширило показания к применению препарата для лечения лимфомы Ходжкина

Ранее брентуксимаб ведотин был одобрен FDA для лечения КХЛ после рецидива; КХЛ после трансплантации стволовых клеток, в результате которой пациент подвергается высокому риску рецидива или прогрессирования заболевания; системной анапластической крупноклеточной лимфомы (АККЛ); первичной кожной АККЛ после других неудачных методов лечения.

«Сегодняшнее одобрение представляет собой усовершенствование начальных режимов лечения прогрессирующей лимфомы Ходжкина, которые были введены в клиническую практику более 40 лет назад», – заявил директор подразделения гематологических и онкологических продуктов Центра по оценке и изучению лекарственных препаратов при FDA доктор Ричард Паздур (Richard Pazdur).

Результаты клинических исследований, на основании которых было предоставлено одобрение FDA, а также общие и серьезные побочные эффекты применения брентуксимаб ведотина подробно представлены на сайте американского регулятора.

По данным Национального института онкологии, в США в прошлом году лимфома Ходжкина была диагностирована у 8260 человек.