FDA одобрило иммунотерапевтический препарат для лечения рака молочной железы

Решение принято на основе исследования IMpassion130, представленного на конгрессе Европейского общества медицинской онкологии 2018 (European Society for Medical Oncology, ESMO) и опубликованного в New England Journal of Medicine, которое продемонстрировало положительное воздействие данного препарата.

В исследовании приняли участие 902 пациента с местно-распространенным или метастатическим тройным негативным РМЖ. Все участники принимали наб-паклитаксел. При этом 451 пациенту назначили атезолизумаб, а другим 451 – плацебо.

В результате было установлено, что средний показатель выживаемости без прогрессирования (ВБП) среди принимавших атезолизумаб составил 7,2 месяца, а у тех, кому назначили плацебо, – 5,5 месяца. Кроме того, у участников с PD-L1-позитивными опухолями при приеме атезолизумаба средняя ВБП равнялась 7,5 месяца, а у принимавших плацебо – лишь 5 месяцев.

При рассмотрении общей выживаемости (ОВ) у участников, следовавших терапии атезолизумабом, был отмечен показатель 21,3 месяца, а у пациентов противоположной группы – 17,6 месяца. Среди пациентов с PD-L1-позитивными опухолями средняя ОВ составила 25 и 15,5 месяца соответственно.

Ученые не обнаружили новых побочных эффектов. В группе участников, которым назначили атезолизумаб, побочные явления были у 15,9% пациентов, а в группе с плацебо – у 8,2%.