Госдума во втором чтении приняла законопроект о применении препаратов «офф-лейбл» в лечении детей

Госдума 21 декабря приняла во втором, основном, чтении поправки в закон «Об основах охраны здоровья граждан», которые позволят беспрепятственно использовать при лечении детей лекарственные препараты «офф-лейбл», включенные в клинические рекомендации или назначенные врачебной комиссией, сообщил корреспондент «МВ».

Согласно законопроекту, перед началом применения препарата по показаниям, не утвержденным государственными регулирующими органами и не упомянутым в инструкции по применению, лечащий врач должен проинформировать пациента или его законного представителя о свойствах лекарственного средства, безопасности и степени риска, ожидаемом эффекте от лечения.

«Законопроект устраняет правовую неопределенность в области назначения препаратов вне инструкции — «офф лейбл» — и защищает тем самым права врача», — прокомментировал документ председатель Комитета Госдумы по охране здоровья Дмитрий Хубезов.

После вступления в силу поправок лекарственные препараты «офф-лейбл» приобретут правовой статус для использования в рамках ОМС и высокотехнологичной медпомощи, говорила ранее один из авторов документа, депутат Ирина Яровая. По ее словам, излечение детей с тяжелыми хроническими заболеваниями невозможно без применения препаратов вне инструкций, такая практика используется во всем мире.

Документ также даст возможность пациенту долечиться в своем медучреждении после достижения совершеннолетия.

Третье чтение законопроекта намечено на 22 декабря. Документ может вступить в силу спустя 180 дней после официального опубликования.