Hовый гиполипидемический препарат одобрен в США

25.02.2020
12:47
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило bempedoic acid (Nexletol, Esperion) для снижения уровня ЛПНП у пациентов с семейной гетерозиготной гиперхолестеринемией (СГХС) или атеросклеротическими сердечно-сосудистыми заболеваниями (АССЗ). Препарат показан дополнительно к специальной диете и максимально переносимой терапии статинами.

Nexletol предназначен для приема 1 раз в день в дозировке 180 мг, указывается в инструкции. Эффективность и безопасность препарата были подтверждены в ходе двух клинических испытаний с участием 3009 пациентов с АССЗ и СГХС, одновременно принимающих статины. Прием bempedoic acid был связан со снижением уровня ЛПНП на 17—18% по сравнению с плацебо через 12 недель после начала терапии.

Исследователи предупреждают, что влияние препарата на заболеваемость и смертность от ССЗ, а также безопасность при приеме во время беременности и кормления не изучались. Зафиксировано, что Nexletol может увеличивать риск гиперурикемии, подагры, разрывов и травм сухожилий. Также инструкция указывает избегать одновременного приема с симвастатином в дозировке более 20 мг и правастатином в дозировке более 40 мг, так как это может быть связано с увеличением риска миопатии.

Компания Esperion также подала в FDA заявку на рассмотрение комбинации bempedoic acid и эзетимиба для снижения уровня ЛПНП. Решение по этому препарату ожидается в ближайшее время.

Нет комментариев

Комментариев: 0

Вы не можете оставлять комментарии
Пожалуйста, авторизуйтесь
Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.