Hовый гиполипидемический препарат одобрен в США
Nexletol предназначен для приема 1 раз в день в дозировке 180 мг, указывается в инструкции. Эффективность и безопасность препарата были подтверждены в ходе двух клинических испытаний с участием 3009 пациентов с АССЗ и СГХС, одновременно принимающих статины. Прием bempedoic acid был связан со снижением уровня ЛПНП на 17—18% по сравнению с плацебо через 12 недель после начала терапии.
Исследователи предупреждают, что влияние препарата на заболеваемость и смертность от ССЗ, а также безопасность при приеме во время беременности и кормления не изучались. Зафиксировано, что Nexletol может увеличивать риск гиперурикемии, подагры, разрывов и травм сухожилий. Также инструкция указывает избегать одновременного приема с симвастатином в дозировке более 20 мг и правастатином в дозировке более 40 мг, так как это может быть связано с увеличением риска миопатии.
Компания Esperion также подала в FDA заявку на рассмотрение комбинации bempedoic acid и эзетимиба для снижения уровня ЛПНП. Решение по этому препарату ожидается в ближайшее время.
Нет комментариев
Комментариев: 0