ILC 2017: легальные дженерики прямых противовирусных препаратов эффективны при гепатите С

Профессор Фримен отметил, что основной предпосылкой для исследования REDEMPTION послужила высокая цена противовирусных препаратов прямого действия (ППД). Для возможного решения проблемы была предпринята попытка оценить эффективность дженериков софосбувира, ледипасвира, даклатасвира и велпатасвира производителей из Бангладеш, Китая, Египта и Индии.

Профессор Фримен представил обновленные данные REDEMPTION на основании когорты из 1087 пациентов. Исследовательская группа изучила исходы заболевания пациентов из 42 стран, которые получали более дешевые дженерики ППД в рамках одной из четырех программ доступа лечения в Австралии, России и странах Юго-Восточной Азии.

Средний возраст участников исследования составил 44 года, 56% были инфицированы вирусом 1 генотипа, средняя базовая вирусная нагрузка РНК составила 6,9 log МЕ/мл, а медиана продолжительности лечения - 12 недель.

Устойчивый вирусологический ответ на 4-й неделе (УВО4) был достигнут у 94% из 523 пациентов, на 12-й неделе (УВО12) - у 89% из 450 пациентов, данные части пациентов требуют дальнейшей обработки. Вирусная нагрузка РНК ниже 25 МЕ/мл в конце лечения определена у 98% из 642 пациентов.

Самый низкий УВО12 достигнут у 82% пациентов с генотипом 3 (83 из 101). УВО12 с генотипом 1 достигнут у 91% пациентов (275 из 301), с генотипом 2 - у 100% пациентов (28 из 28), с генотипом 4 - у 91% пациентов (10 из 11) и с генотипом 5 и 6 - у 100% пациентов (по 7 человек).

Не было выявлено новых или непредвиденных побочных эффектов дженерических ППД. У одного пациента наступила реактивация вирусного гепатита В, у трех - декомпенсированный цирроз с дальнейшей рекомпенсацией, у четырех - гепатоцеллюлярная карцинома во время или после лечения.

Обнаруживаемый на 4-й неделе вирус, предполагающий неполный ответ, чаще встречался в подгруппе пациентов с рецидивами, чем в когорте в целом (44% против 22%, отношение шансов 1,91, P = 0,02).