Иммунизацию моноклональными антителами предложено внести в КР всех профильных нозологий

Главные внештатные специалисты Минздрава считают необходимым внести пассивную иммунизацию вируснейтрализующими моноклональными антителами (мАТ) для уязвимых групп пациентов в клинические рекомендации (КР) всех профильных нозологий. Предложение включено в резолюцию комиссии Общественной палаты РФ по здравоохранению по итогам «круглого стола» «Распространение COVID-19 у пациентов групп высокого риска: реальная угроза или полный контроль?». Документ (имеется в распоряжении «МВ») направлен в Минздрав 5 июня.

В заседании комиссии участвовали, в частности, гендиректор НМИЦ гематологии Елена Паровичникова, заместитель директора по научной работе и инновационному развитию НМИЦ фтизиопульмонологии и инфекционных заболеваний Владимир Чуланов, руководитель Московского городского научно-практического центра нефрологии и патологии трансплантированной почки ГКБ № 52 ДЗМ Олег Котенко.

По данным исследования, инициированного Всероссийским союзом пациентов, в России до 6,9 млн человек, относящихся к уязвимым группам пациентов, могут нуждаться в дополнительной защите от COVID-19, включая 4 млн онкологических больных. Кроме того, в группе риска пациенты с онкогематологическими (650 тыс. чел.), нефрологическими (1 млн 158 тыс. чел.), ревматологическими (95 тыс. чел.) заболеваниями.

Недостаточность иммунного ответа на стандартную вакцинопрофилактику у пациентов из этих групп вызвана снижением качества антител вследствие патологического состояния или применения иммуносупрессивной терапии, а последствия заражения могут оказаться фатальными. Согласно Временными методическими рекомендациями Минздрава России «Профилактика, диагностика и лечение коронавирусной инфекции» (ВМР), им показана доконтактная (предэкспозиционная) профилактика COVID-19, а именно – пассивная иммунизация моноклональными антителами (мАТ). В 2022–2023 годы в соответствии с ВМР процедуру доконтактной профилактики с применением мАТ прошли более 180 тыс. россиян.

При этом участники «круглого стола» отметили необходимость сохранения статуса ВМР как основного документа для предоставления врачам актуальной информации о новых лекарственных препаратах, рекомендаций по лечению и профилактике новой коронавирусной инфекции. Текущий статус ВМР, в отличие от постоянно действующих клинических рекомендаций, сохранит возможность оперативного реагирования на изменения эпидемиологической обстановки при появлении новых циркулирующих генетических вариантов SARS-CoV-2 и позволит в кратчайшие сроки вносить обновления при появлении новых опций в профилактике и лечении.

Кроме того, эксперты считают, что для уязвимых категорий пациентов остается актуальной проблема с ускоренным доступом к новым препаратам для профилактики и лечения COVID-19, в том числе к новым мАТ. Для этого необходимо сохранить процедуру ускоренной регистрации препаратов по Постановлению Правительства РФ № 441 от 03.04.2020 минимум до 1 января 2026 года, сказано в резолюции. Также предложено применять процедуру оперативного внесения лекарственных препаратов, рекомендованных ВМР для профилактики и лечения COVID-19, в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП).