Исследование новой российской вакцины от COVID-19 проведут с инфицированием коронавирусом

Центр им. Гамалеи заключил договор для оценки эффективности новой вакцины от COVID-19 на приматах. Исследование будет проходить в 48 Центральном НИИ Минобороны при заражении животных коронавирусом, выяснил «Фармацевтический вестник».

Эффективность вакцины-кандидата с использованием технологии вирусоподобных частиц оценят на 18 макаках-резус. Вакцина будет вводиться внутримышечно.

Животные получат вакцину с адъювантом, отдельно адъювант и плацебо. Часть животных на восьмые сутки будет интраназально инфицирована коронавирусом, выделенным от человека. Планируется оценить уровень нейтрализующих антител, состояние клеточного иммунитета, присутствие вируса на слизистых оболочках.

После заражения приматов будет проводиться оценка «АДЕ эффекта вакцины». Это может означать изучение антителозависимого усиления инфекции (ADE, от англ. antibody-dependent enhancement). Это феномен, когда антитела не блокируют вирус, а усиливают репликации возбудителя, что приводит к усилению инфекции.

В новой вакцине против COVID-19 Центра им. Гамалеи использована технология, отличная от «Спутника V». Препарат предназначен для внутримышечного, а не интраназального применения.

Доклинические исследования новой вакцины начались в октябре. Исследование на приматах должно завершиться 20 декабря 2021 года. Стоимость работ по договору составила 4 млн 160 тыс. руб.