Кардиологические ассоциации призвали переработать систему клинических испытаний

Четыре крупнейшие мировые кардиологические ассоциации призвали переработать систему клинических испытаний (КИ). С предложением реформы выступили участники Европейского общества кардиологов (ESC), Американской кардиологической ассоциации (AHA), Всемирной федерации сердца (WHF) и Американского колледжа кардиологов (ACC). Совместное заявление опубликовано одновременно в журналах всех четырех организаций: European Heart Journal, 1Circulation, Global Heart и Journal of the American College of Cardiology.

Президент ESC Франц Вайдингер заявил: хотя рандомизированные испытания стали «золотым стандартом» для оценки новых методов лечения, их стоимость и сложность стали «непомерно высокими», а текущая модель организации КИ «нежизнеспособна». По его словам, кардиология «заложила основу для эпохи очень успешных клинических испытаний и имеет все возможности для модернизации».

Эксперты приводят в пример испытания, которые проводились во время пандемии COVID-19. В ходе этих КИ собирались только основные данные о пациентах, а дополнительную информацию специалисты получали из электронных медицинских карт, приложений, средств удаленного мониторинга и виртуальных врачебных приемов. Цифровые технологии будут играть важную роль в организации клинических испытаний, заявил президент WHF Фаусто Пинто.

Также ученые указывают на рост бюрократии в области клинических испытаний. Существующие рекомендации избыточны и часто неверно интерпретируются. Кардиологи призывают поддержать новые рекомендации, созданные в рамках проекта Good Clinical Trials Collaborative. Они делают упор на применении новых технологий, при этом сохраняя лучшие положения из старых руководств.