Кардиоваскулярная безопасность целекоксиба не уступает ибупрофену и напроксену

Исследование PRECISION проводилось по предписанию FDA для оценки кардиоваскулярной безопасности целекоксиба. В период с октября 2006 по июнь 2014 года в 926 центрах 13 стран были включены 24 081 пациент с остеоартритом и ревматоидным артритом. Комплексная оценка безопасности селективного ингибитора ЦОГ-2 целекоксиба в сравнении с неселективными ингибиторами ибупрофеном и напроксеном были основной целью исследования. 

Кардиоваскулярную безопасность оценивали по возникновению событий, соответствующих критериям APTC (Antiplatelet Trialists Collaboration) – инфаркта миокарда, инсульта, смерти, связанной с сердечно-сосудистой патологией. Кроме того, проводили оценку безопасности на основании клинически значимых событий со стороны желудочно-кишечного тракта и почек.

Средняя продолжительность лечения составила 20,3±16,0 месяцев, период наблюдения – 34,1±13,4 месяца. Средние суточные дозы исследуемых препаратов, которые получали пациенты: целекоксиб -  209±37 мг, напроксен - 852±103 мг, ибупрофен - 852±103 мг.

События, соответствующие критериям APTC, возникли у 188 пациентов (2,3%), принимавших целекоксиб, у 201 пациента (2,5%), принимавших напроксен и у 218 пациентов (2,7%), принимавших ибупрофен. Риск  развития клинически значимых событий со стороны ЖКТ был ниже при лечении целекоксибом по сравнению с напроксеном (p=0,01) или ибупрофеном (p=0,002). Риск развития осложнений со стороны почек был ниже при лечении целекоксибом, чем ибупофеном (p=0,004), но сопоставим при сравнении целекоксиба и напроксена (p=0,19).

Исследование PRECISION  показало, что кардиоваскулярная безопасность целекоксиба в умеренных дозах не уступает ибупрофену и напроксену.