Клиническое исследование remdesivir проведут у детей с COVID-19
Американская Gilead Sciences начнет исследование противовирусного препарата remdesivir у детей, госпитализированных с COVID-19, сообщает «Фармацевтический вестник» со ссылкой на FirstWord Pharma.
В исследовании 2/3 фазы примут участие примерно 50 пациентов от новорожденных до подросткового возраста со средне-тяжелым течением коронавирусной инфекции, при этом контрольной группы не будет. Испытание будет проводиться в 30 центрах США и Европы, пишет производитель.
В исследовании Национального института аллергии и инфекционных болезней США (NIAID) remdesivir продемонстрировал сокращение времени выздоровления от COVID-19 по сравнению с плацебо, однако на риск смерти значительно не повлиял.
Препарат уже назначался пациентам детского возраста с тяжелой формой COVID-19 по программам сочувственного применения с февраля. В мае FDA выдало remdesivir экстренное разрешение на применение в США по тем же показаниям.
Известно, что препарат также одобрен для экстренного применения при тяжелом течении COVID-19 в Индии, Южной Корее, Сингапуре, а в Японии официально одобрен по ускоренной процедуре. Европейский регулятор пока рассматривает заявку на его условную регистрацию при COVID-19 в Евросоюзе.
Нет комментариев
Комментариев: 0