Комиссия Минздрава рекомендовала включить в Перечень ЖНВЛП четыре противоопухолевых препарата

Комиссия Минздрава по формированию лекарственных перечней провела второе в 2025 году заседание. На рассмотрение поступило 25 предложений, из них 23 заявки касались включения лекарств в Перечень ЖНВЛП, две – исключения из него.
Большую часть предложенных препаратов комиссия не рекомендовала включать в перечень, несмотря на то что производители снизили цены. Например, отклонены заявки на препараты для лечения диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомы (глофитамаб) и рефрактерной фолликулярной лимфомы (мосунетузумаб).
Всего для включения в перечень было предложено восемь новых противоопухолевых МНН и одна лекарственная форма – пэгилированный липосомальный иринотекан (раствор для инфузий уже есть в Перечне ЖНВЛП). Но одобрены только четыре. Это капивасертиб для лечения рака молочной железы, камрелизумаб для лечения рака пищевода и носоглотки, энфортумаб ведотин – уротелиальный рак, даролутамид – рак предстательной железы.
Накануне заседания комиссии пациентские сообщества заявили, что необходимо включать в Перечень ЖНВЛП новые препараты для лечения рака предстательной железы, так как есть ряд системных барьеров, с которыми сталкиваются пациенты с этим заболеванием и врачи. Один из ключевых – ограниченный доступ к современной и безопасной лекарственной терапии.
Также на заседании рассмотрены два предложения по исключению препаратов из Перечня ЖНВЛП. Это раствор для интраназального введения интерферона гамма человеческого рекомбинантного, инъекционная и подкожная формы остались в перечне. Второй препарат – инъекционная форма меглюмина акридонацетат, у препарата еще две лекарственные формы – линимент и таблетки, которые в Перечень ЖНВЛП не входят.
Препараты, рассмотренные Комиссией Минздрава по формированию лекарственных перечней 6 и 7 августа 2025 года
№ |
МНН/Лекарственная форма |
Торговое наименование |
Показание |
Производитель |
Решение |
цена |
1 |
Пэгунигалзидаза альфа, концентрат для приготовления р-ра для инфузий |
Эльфабрио |
Болезнь Фабри |
Chiesi |
Включить в ЖНВЛП |
82 402 руб. за упак. |
2 |
Лоноктоког альфа, лиофилизат для приготовления р-ра для внутривенного введения |
Афстила |
Гемофилия А |
CSL Behring |
Включить в ЖНВЛП |
500 МЕ 5 250 руб. за упак. |
3 |
Луспатерцепт, лиофилизат для приготовления р-ра для подкожного введения |
Реблозил |
Трансфузионно-зависимая анемия, вызванная миелодиспластическими синдромами, анемия у взрослых, ассоциированная с бета-талассемией |
BMS |
Включить в ЖНВЛП |
25 мг 62 248,5 руб. за упак. |
4 |
Финеренон |
Фириалта |
Хроническая болезнь почек у взрослых с сахарным диабетом 2-го типа |
Bayer |
Не включать в ЖНВЛП |
2 406 руб. за упак. |
5 |
Омега-3 кислот этиловые эфиры 90, капсулы |
Омакор |
Гипертриглицеридемия у взрослых |
Abbott |
Не включать ЖНВЛП (отказ заявителя) |
- |
6 |
Претоманид, таблетки |
Ракстеми |
Туберкулез с широкой лекарственной устойчивостью и множественной лекарственной устойчивостью |
Viatris |
Включить ЖНВЛП |
32 971,27 руб. за упак. |
7 |
Фостемсави, таблетки с пролонгированным высвобождением |
Рукобиа |
ВИЧ |
ViiV Healthcare |
Не включать в ЖНВЛП |
184 000 руб. за упак. |
8 |
Иринотекан, концентрат для приготовления дисперсии для инфузий |
Онивайд пегилированный липосомальный |
Метастатический рак поджелудочной железы |
Servier |
Не включать ЖНВЛП |
74 426,84 руб. за упак. |
9 |
Энкорафениб, капсулы |
Брафтови |
Неоперабельная или метастатическая меланома с мутацией BRAF V600, метастатический колоректальный рак с мутацией BRAF V600E |
Pierre Fabre |
Не включать в ЖНВЛП |
59 708 руб. за упак. |
10 |
Биниметиниб, таблетки |
Мектови |
Неоперабельная или метастатическая меланома с мутацией BRAF V600 |
Pierre Fabre |
Не включать ЖНВЛП |
н/д |
11 |
Капивасертиб, таблетки |
Акдайна |
Гормон-рецептор-положительный, HER2-отрицательный местнораспространенныйили метастатический рак молочной железы с одной или несколькими альтерациями PIK3CA/AKT1/PTEN |
AstraZeneca |
Включить ЖНВЛП |
114 778,58 за упак. |
12 |
Камрелизумаб, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления р-ра для инфузий |
Арейма |
Рак пищевода, носоглотки |
Петровакс Фарм |
Включить в ЖНВЛП |
127 000 руб. за упак. |
13 |
Энфортумаб ведотин, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления р-ра для инфузий |
Падцев Онко |
Местнораспространенный или метастатический уротелиальный рак |
Astellas |
Включить ЖНВЛП |
20 мг 33 257 руб. за упак., 30 мг 49 885 руб. за упак. |
14 |
Глофитамаб, концентрат для приготовления р-ра для инфузий |
Колумвим |
Рецидивирующая или рефрактерная диффузная крупноклеточная В-клеточная лимфома |
Roche |
Не включать ЖНВЛП |
2,5 мл 67 151 руб. за упак., 10 мл 268 606 руб. за упак. |
15 |
Мосунетузумаб |
Лансумио |
Рецидивирующая или рефрактерная фолликулярная лимфома |
Roche |
Не включать ЖНВЛП |
1 мг 18 323 руб. за упак., 30 мг 549 700 руб. за упак. |
16 |
Даролутамид, таблетки |
Нубека |
Неметастатический кастрационно-резистентный рак предстательной железы, метастатический гормоночувствительный рак предстательной железы |
Bayer |
Включить в ЖНВЛП |
107 691 руб. за упак. |
17 |
Пэгфилграстим, раствор для подкожного введения |
Поэксо |
Снижение продолжительности нейтропении и частоты возникновения фебрильной нейтропении у взрослых пациентов, получающих цитотоксическую химиотерапию |
ПСК Фарма |
Включить в ЖНВЛП |
27 445 руб. за упак. |
18 |
Интерферон гамма человеческий рекомбинантный, лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения |
Ингарон |
Профилактика и лечение (в составе комплексной терапии) гриппа |
Фармаклон |
Исключить из ЖНВЛП |
Н/д |
19 |
Меглюмина акридонацетат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения |
Циклоферон |
Комплексная терапия герпеса, цитомегаловирусной инфекции, нейроинфекций, вторичных иммунодефицитов, хламидийных инфекций |
Полисан |
Исключить из ЖНВЛП |
Н/д |
20 |
Равулизумаб, концентрат для приготовления раствора для инфузий |
Ултомирис |
Пароксизмальная ночная гемоглобинурия, генерализованная миастения гравис, атипичный гемолитико-уремический синдром, заболевания спектра оптиконевромиелита |
AstraZeneca |
Не включать в ЖНВЛП |
142 000 тыс. руб. |
21 |
Даникопан, таблетки |
Апварди |
Пароксизмальная ночная гемоглобинурия |
AstraZeneca |
Не включать в ЖНВЛП |
|
22 |
Иптакопан, капсулы |
Фабхальта |
Пароксизмальная ночная гемоглобинурия |
Novartis |
Не включать в ЖНВЛП |
1 050 000 руб. за упак. |
23 |
Белумосудил, таблетки |
Резтирег |
Взрослые и дети 12 лет и старше с хронической реакцией «трансплантат против хозяина» |
Sanofi |
Не включать в ЖНВЛП |
721 200 руб. за упак. |
24 |
Офатумумаб, раствор для подкожного введения |
Бонспри |
Рецидивирующие формы рассеянного склероза |
Novartis |
Не включать в ЖНВЛП |
71 000 руб. за упак. |
25 |
Будесонид+Сальбутамол |
Айрсупра |
Бронхиальная астма |
AstraZeneca |
Не включать в ЖНВЛП |
Н/д |
Источник: Минздрав РФ, «ФВ»
Нет комментариев
Комментариев: