Новый порядок включает проведение испытаний в независимых лабораториях контроля качества лекарственных средств и анализа сведений, представляемых организациями, осуществляющими производство лекарственных препаратов для медицинского применения в России и ввоз их в страну. Законопроект устанавливает порядок контроля выпуска в гражданский оборот иммунобиологических лекарственных препаратов, осуществляемого уполномоченным федеральным органом исполнительной власти в соответствии с законодательством РФ об обращении лекарственных средств.

Проект закона «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» по вопросу выпуска в обращение на территории Российской Федерации лекарственных препаратов для медицинского применения и ст. 14 Федерального закона «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» проходит независимую антикоррупционную экспертизу, которая продлится до 9 ноября 2016 г.

В Единую государственную информационную систему в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ) будут поступать данные о полном имени и образовании мед- и фармработников, а также данные из Федералньной налоговой службы (ФНС). Это упростит подачу заявлений на аккредитацию и аттестацию специалистов, следует из разработанного Минздравом проекта постановления правительства. 

Планируется внести поправки в Постановление Правительства РФ № 140 от 09.02.2022. ЕГИСЗ теперь будет взаимодействовать с Единой системой предоставления государственных и муниципальных услуг (ЕПГУ). При изменении сведений о фамилии, имени, отчестве справку об этом не придется прилагать к заявлению на портале ЕПГУ: ЕГИСЗ самостоятельно сделает запрос в федеральный информационный регистр, содержащий сведения о населении Российской Федерации (ЕРН). Сведения о присуждении, лишении, восстановлении ученой степени медицинского или фармацевтического работника также будут поступать в ЕГИСЗ из ЕРН.

ЕГИСЗ при этом станет поставщиком информации для Министерства промышленности и торговли. Сведения о лекарственных средствах будут поступать в Государственную информационную систему мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации. Это необходимо для подтверждения страны происхождения лекарств.

Также планируется расширить доступ к сервисам на портале госуслуг, в том числе связанным с медициной и здравоохранением. В частности, мед- и фармспециалисты будут получать оповещения о необходимости прохождения аккредитации.