MSD и «Акрихин» локализовали производство готовой лекарственной формы препарата для лечения СД 2-го типа
Ситаглиптин выпускается на производственном комплексе АО «Акрихин» в Московской области (Старая Купавна) в полном соответствии со стандартами GMP. Процесс производства включает входной контроль качества и подготовку активного фармацевтического ингредиента и вспомогательных веществ, приготовление готовой лекарственной формы, упаковку и выпускающий контроль качества.
Уже произведено и выпущено в реализацию 75 тысяч упаковок ситаглиптина. Препарат будет доступен в российских аптеках во втором квартале 2018 г. В настоящее время в обращении находятся партии ситаглиптина, упакованные на заводе «Акрихин». Всего до конца года на предприятии планируется произвести до 200 тыс. упаковок ситаглиптина, начиная со стадии приготовления готовой лекарственной формы.
|
Марван Акар, генеральный директор MSD в России и странах ЕАЭС: Локализация производства препаратов для лечения социально значимых заболеваний является одним из основополагающих элементов стратегии компании MSD в России. Ситаглиптин стал вторым препаратом MSD, производство которого локализовано в рамках долгосрочного партнерства с «Акрихин», начиная со стадии приготовления лекарственной формы. Это важный шаг на пути к повышению доступности высокоэффективной и безопасной терапии для российских пациентов в соответствии с приоритетами государства в области здравоохранения и развития фармацевтической отрасли. |
|
Денис Четвериков, президент АО «Акрихин»: Локализация фармпроизводства на территории России - один из действенных путей быстрого наполнения внутреннего рынка современными лекарственными средствами. Стратегическое партнерство «Акрихина» и MSD cпособствует развитию фармацевтической отрасли России, внедрению новых технологий, освоению производства наиболее эффективных и одновременно доступных лекарственных препаратов. Я уверен, что такое тесное взаимодействие существенно расширяет доступ российских потребителей к самым необходимым лекарствам, произведенным в соответствии с высочайшими стандартами качества на производственной площадке ««Акрихина». |
По данным Международной диабетической федерации (IDF), в России насчитывается 9,3 млн человек с сахарным диабетом, при этом количество пациентов с недиагностированным сахарным диабетом составляет около 5 млн человек. Примерно 90% зарегистрированных пациентов в России имеют сахарный диабет 2-го типа.
Ситаглиптин — первый в своем классе ингибитор дипептидилпептидазы-4 (иДПП-4), разработанный MSD. В России препарат одобрен для применения в лечении сахарного диабета 2-го типа с 2007 года и включен в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов с 2015 года.
Совместный проект MSD и АО «Акрихин» по локализации производства был инициирован в 2012 г. За 5 лет совместной работы налажено производство семи ключевых препаратов MSD для лечения сердечно-сосудистых, аллергических и респираторных заболеваний, сахарного диабета и грибковых инфекций. В рамках проекта осуществляется перенос технологических процессов (ноу-хау), проводится дооснащение производственных линий и лабораторий и дополнительная подготовка персонала. В 2014 г. был начат проект по организации производства готовой лекарственной формы для четырех локализованных препаратов, который планируется завершить до конца 2018 г. Совокупный объем инвестиций MSD и АО «Акрихин» в проект составит 330 млн руб.
Нет комментариев
Комментариев: 0