Минздрав России разработал порядок осуществления выборочного контроля качества лекарств

Предметом выборочного контроля качества лекарственных средств является подтверждение их соответствия требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия нормативной документации. Выборочный контроль осуществляет Росздравнадзор.

Выборочный контроль качества лекарственных средств включает в себя:

- обработку сведений, в обязательном порядке предоставляемых субъектами обращения лекарственных средств, о сериях, партиях лекарств, поступающих в гражданский оборот в РФ;

- отбор образцов лекарственных средств у субъектов обращения лекарственных средств в целях проведения испытаний на соответствие требованиям нормативной документации;

- принятие по результатам проведенных испытаний решения о дальнейшем гражданском обороте соответствующего лекарственного средства;

- принятие уполномоченным федеральным органом исполнительной власти решения о переводе лекарственного средства на посерийный выборочный контроль качества лекарственных средств в случае повторного выявления несоответствия качества установленным требованиям и (при необходимости) о проверке субъекта обращения лекарственных средств.

Общественное обсуждение проекта проводится с 24.04.2015 по 24.05.2015.