Минздрав добавит еще один индикатор риска для госконтроля за обращением медизделий

Минздрав планирует расширить перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований, используемых Росздравнадзором для госконтроля за обращением медизделий. Проект приказа опубликован на портале regulation.gov.ru.

Изменения вносятся в приказ Минздрава ‎№ 368н от 17.07.2023. Дополнительным индикатором риска станет наличие сведений о двух и более отклонениях в функционировании медизделия в течение шести месяцев при применении в медицинской организации. При этом учитываться будут сбои, даже если они не угрожали здоровью и жизни пациентов.

Летом прошлого года Минздрав добавил сразу четыре новых индикатора риска для контроля за техобслуживанием медизделий. Ведомство последовательно расширяет перечень индикаторов риска для проверок. В июле был расширен список для контроля за деятельностью клиник, писал «МВ»: медучреждениям придется контролировать факты расхождений клинического диагноза с патологоанатомическим и не допускать роста числа нарушений стандартов медицинской помощи.