Минздрав обновил форму согласия на медицинское вмешательство в рамках клинической апробации

Минздрав обновил формы информированного добровольного согласия (ИДС) на медицинское вмешательство и отказа от него в рамках клинической апробации. Приказ доступен на «МВ» и вступит в силу с 1 сентября 2025 года. Его действие распространяется на  профилактические, диагностические, лечебные и реабилитационные процедуры. Предыдущий аналогичный документ действовал с 2015 года.

Форма ИДС значительно не изменилась. В нее добавили пункт с перечнем лиц, которым пациент разрешает передавать информацию о его здоровье или смерти. Подчеркивается, что ИДС на медицинскую помощь в рамках клинической апробации подписывается пациентом до проведения врачебной комиссии по решению о целесообразности этого вида медпомощи.

Теперь ИДС или отказ от медицинского вмешательства в рамках клинической апробации может быть как бумажным, так и электронным. Во втором случае должна использоваться усиленная электронная подпись пациента либо простая электронная подпись посредством применения единой системы идентификации и аутентификации (ЕСИА). Медицинский работник должен использовать усиленную квалифицированную электронную подпись.

Ранее Минздрав обновил форму информированного согласия перед абортом. Впервые среди осложнений появились аденомиоз (разновидность эндометриоза), сердечно-сосудистые заболевания и рак молочной железы.