Минздрав одобрил исследование китайской вакцины от COVID-19 в России

Минздрав одобрил клиническое исследование вакцины ReCOV для профилактики COVID-19 от компании Jiangsu Recbio Technology. Информация опубликована в Государственном реестре лекарственных средств, сообщает «Фармацевтический вестник».

В России планируется провести II-III фазы международного мультицентрового исследования рекомбинантной двухкомпонентной вакцины. При производстве ReCOV используются так называемые клетки CHO (Chinese hamster ovary — клетки яичника китайского хомячка).

В России пока нет зарегистрированной рекомбинантной вакцины. Ранее ФМБА подало документы на регистрацию такого типа вакцины под названием «Конвасэл».

В протоколе исследования указано, что будет оцениваться эффективность, безопасность и иммуногенность вакцины у взрослых добровольцев от 18 лет и старше. В исследовании примут участие 2500 человек. Испытания планируется провести в 26 клинических центрах по всей России и завершить в августе 2023 года.