Минздрав предлагает приравнять обезболивающее тапентадол к наркотическим средствам

Минздрав России предлагает внести МНН тапентадол (препарат «Палексия»), использующийся для обезболивания при острых и хронических болевых синдромах, в список наркотических средств — проект постановления правительства размещен на портале regulation.gov.ru.

Как отмечают в пояснительной записке авторы инициативы, пациентов, которые проходят лечение препаратами-агонистами мю-опиоидных рецепторов, необходимо тщательно контролировать на предмет злоупотребления и зависимости. Минздрав подчеркивает, что тапентадол  «близок по клинической эффективности к таким опиоидам, как морфин», а снижение дозы либо внезапное прекращение приема препарата грозит реакцией отмены или другими тяжелыми нарушениями. «В инструкции по медицинскому применению <…> производитель обращает внимание на то, что действующее вещество «Тапентадол» является наркотическим анальгетиком, и существует потенциальный риск злоупотребления им. Кроме того, отмечается, что длительное или регулярное использование опиоидных препаратов <…> может привести к зависимости», — утверждает ведомство.

Если тапентадол приравняют к наркотикам, будет установлена государственная квота для его производства, хранения и ввоза/вывоза. Минздрав предлагает установить ее в размере 1100 кг.

С марта 2022 года медучреждения должны вести учет наркотических препаратов по-новому. Изменились также сроки предоставления ежегодных отчетов об их использовании. Об этом можно прочитать здесь.