Минздрав предложил критерии выделения регионам допфинансирования для орфанных пациентов

Минздрав разработал критерии невозможности исполнения субъектом РФ полномочий по обеспечению граждан лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных). Проект постановления правительства опубликован на портале regulation.gov.ru. 

Документ разработан для реализации положений Федерального закона № 252-ФЗ от 23.07.2025, которым были внесены изменения в ст.83 закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», предусматривающие выделение регионам из федерального бюджета дополнительных средств для лечения тяжелобольных пациентов. Постановлением будут регулироваться порядок и критерии для подтверждения неспособности субъекта обеспечивать граждан такими лекарствами.

В качестве таких критериев определены:

1. непревышение значения уровня расчетной бюджетной обеспеченности до выравнивания, равного 0,65; 
2. наличие в бюджете субъекта РФ средств на организацию лекобеспечения орфанных пациентов в объеме, не менее чем на 10% большем по сравнению с предшествующим годом;
3. увеличение стоимости необходимых лекарственных препаратов не менее чем на 20% по сравнению с предшествующим годом;
4. увеличение в регионе численности граждан с заболеваниями, включенными в перечень жизнеугрожающих и орфанных, не менее чем на 15% по сравнению с предшествующим годом.

Для подтверждения невозможности исполнения субъектом полномочий по обеспечению граждан лекарственными препаратами губернатор должен будет предоставлять в Минздрав один раз в год, не ранее 1 августа и не позднее 30 сентября, заявку по утвержденной форме, а также документы, подтверждающие соответствие региона вышеуказанным критериям.

В российских судах растет количество исков от пациентов с редкими (орфанными) заболеваниями к региональным властям. Основная причина — отказ или затягивание обеспечения бесплатными жизненно необходимыми препаратами, положенными по закону, сообщал «Коммерсантъ». По данным юристов, сопровождающих подобные процессы, граждане все чаще вынуждены добиваться права на лечение в судебном порядке, так, в 2024 году суды рассмотрели таких исков на 22% больше, чем годом ранее. В 2023 году суды рассмотрели 99 дел о непредоставлении льгот и государственных гарантий, в 2024-м — 127, в I квартале 2025 года — 36. 

Почти половина россиян с орфанными заболеваниями (46,5%) вынуждены были делать перерывы в терапии в 2024 году, показал опрос 200 пациентов, их опекунов или родителей. Исследование проводилось в декабре структурой Всероссийского общества орфанных заболеваний (ВООЗ) — АНО «Инновационная практика».