Минздрав предупредил о новых побочных действиях ацетазоламида

Минздрав рекомендовал актуализировать инструкции по медицинскому применению препаратов, содержащих действующее вещество ацетазоламид и омега-3 кислот эфиры. В инструкцию по применению ацетазоламида требуется включить возможное возникновение тяжелых нежелательных реакций, требующих прекращения приема препарата и немедленного обращения к врачу, а именно развития хориоидального выпота/отслойки сосудистой оболочки глаза.

Информация опубликована на сайте Минздрава. Основанием стало сообщение Научного центра экспертизы средств медицинского применения, сообщает «Фармацевтический вестник».

Минздрав рекомендует внести новую информацию в разделы «Побочное действие» и «Особые указания». Симптомы отслойки сосудистой оболочки глаза включают внезапное снижение остроты зрения или боль в глазах, которые могут проявляться в течение нескольких часов после приема ацетазоламида. Частота такого явления неизвестна.

При таких симптомах следует как можно быстрее прекратить прием ацетазоламида и обратиться к врачу.

В Государственном реестре лекарственных средств (ГРЛС) зарегистрировано два торговых наименования с МНН ацетазоламид: «Диакарб» (компании «Польфарма», «Акрихин») и «Ацетазоламид» («Усолье-Сибирский химфармзавод», «Атолл»). Всего насчитывается пять РУ.

Изменения также коснулись препарата, содержащего действующее вещество омега-3 кислот эфиры. Из инструкции предлагается исключить показание к применению «вторичная профилактика инфаркта миокарда». Согласно актуальной информации об опыте клинического применения, наблюдались нарушения со стороны сердца — часто (у одного человека из десяти) фибрилляция предсердий.

В ГРЛС удалось найти только один препарат с МНН омега-3 кислот этиловые эфиры 90 — «Омакор» производства Abbott. Препарат применяется в качестве гиполипидемического средства.