Минздрав скорректировал опубликованные накануне новые данные об эффективности «Спутника V»

Появившаяся 1 февраля в Государственном реестре лекарственных средств ведомость изменений к инструкции на иммунобиологический препарат «Гам-КОВИД-Вак» («Спутник V») подверглась корректировке, сообщает «Фармацевтический вестник». После того, как СМИ опубликовали данные от 31 января 2022 года, документ был заменен на другой, с таким же номером ведомости. Обе версии подписаны главой Центра Гамалеи Александром Гинцбургом 28 января 2022 года.

Ранее в ведомости изменений было сказано, что эффективность вакцины «Спутник V» составляет 70,5%. В новой версии, которая появилась на сайте 2 февраля, указывается, что «по результатам III фазы клинического исследования эффективность равна 91% для дикого штамма (Ухань), а по результатам, полученным через полгода в условиях доминирования штамма «Дельта», – 70,5%».

Также в инструкцию внесена информация об эффективности вакцины в отношении среднетяжелых и очень тяжелых случаев – выше 88%.

Кроме того, приведены данные применения препарата за рубежом. В частности, в Венгрии на ноябрь 2021 года у 820,6 тыс. вакцинированных эффективность вакцины составила 85,7%, а эффективность против смерти, связанной с COVID-19, варьировала от 95,4 до 100%, причем в разных возрастных когортах.

В пресс-службе Минздрав объяснили публикацию некорректной редакции изменений в инструкцию следствием технической ошибки.