Минздрав зарегистрировал препарат на основе плазмы крови переболевших COVID-19

Минздрав одобрил применение специфического иммуноглобулина, предназначенного для лечения новой коронавирусной инфекции. Препарат «КОВИД-глобулин» создан на основе плазмы крови переболевших москвичей – для этого столица передала 2,5 тонны биоматериала, сообщает «Фармацевтический вестник» со ссылкой на пресс-службу Ростеха.

«Разработка холдинга «Нацимбио» госкорпорации «Ростех» в ходе исследований подтвердила безопасность, отсутствие побочных эффектов и способность нейтрализовывать вирус», – говорится в сообщении.

Предполагается, что препарат будет применяться для лечения средних и тяжелых форм заболевания после завершения II и III фаз клинических испытаний (КИ), которые пройдут в том числе на базе московских стационаров.

Согласно заявлению разработчиков, введение «КОВИД-глобулина» помогает организму побороть заболевание и «учит» иммунную систему человека быстрее создавать антитела самостоятельно.

Регистрация препарата получена по итогам успешных доклинических и первой фазы клинических исследований. Регистрационное удостоверение разрешает применять его пациентам в возрасте от 18 до 60 лет.

II и III фазы КИ займут примерно полгода. Суммарный объем инвестиций холдинга «Нацимбио» в проект составит до 400 млн руб. Основной объем средств придется на закупку сырья, оплату клинических исследований, закупку оборудования и расходных материалов.

Помимо московских учреждений здравоохранения, которые сформировали самый большой запас антиковидной плазмы в России, плазму будут поставлять также станции переливания крови из Московской, Оренбургской и Свердловской областей, Башкирии, а также из других регионов. В текущем году планируется переработать не менее 15 тонн плазмы – этого должно хватить, чтобы оказать помощь 10–15 тыс. пациентов.