На Европейском венозном форуме представлены результаты исследования VEIN ACT PROLONGED-C3
Данное многоцентровое обсервационное исследование проходило в рамках реальной клинической практики. В его программу было включено 708 пациентов с хроническими заболеваниями вен (ХЗВ) C3 по международной классификации CEAP (с отёком нижней конечности). 96,9% пациентов получали в качестве консервативной терапии микронизированную очищенную флавоноидную фракцию (МОФФ). В исследовании приняли участие 90 флебологов из 60-ти городов России.
Национальными координаторами исследования выступили: Юрий Михайлович Стойко — д.м.н., профессор, почётный президент Российской Ассоциации Флебологов России, Александр Иванович Кириенко — академик, д.м.н., профессор кафедры факультетской хирургии № 2 лечебного факультета РНИМУ им. Н. И. Пирогова, почётный президент Российской Ассоциации Флебологов России; и Вадим Юрьевич Богачёв — научный руководитель «Первого флебологического центра», г. Москва.
Согласно полученным данным, прием МОФФ продолжительностью не менее 3 месяцев в суточной дозе 1000 мг в сочетании с компрессионной терапией и, в трети случаев, с топическими препаратами, значимо снижает выраженность хронического венозного отека и других вено-специфических симптомов у пациентов с хроническими заболеваниями вен (ХЗВ) С3 по СЕАР (с отеком нижней конечности), а также улучшает основные показатели качества жизни. При этом, по данным post-hoс анализа, консервативная терапия демонстрирует не меньшую эффективность, чем хирургическое вмешательство.
Исследование показало значимую положительную динамику основных вено-специфических симптомов, оцениваемых по визуально-аналоговой шкале. При сравнении между первичным визитом при включении в исследование и его завершением чувство тяжести в ногах уменьшилось с 5,38±2,19 см до 1,56±1,56 см (p<0,001), боль в голени – с 4,24±2,39 см до 1,12±1,37 см (р<0,001), ощущение отека с 5,68±2,44 см снизилось до 1,38±1,59 см (р<0,001), выраженность ночных судорог – с 2,46±2,30 см до 0,43±1,01 см (р<0,001), а интенсивность кожного зуда – с 1,46±2,06 см до 0,43±1,01 см (р<0,001).
Наряду с вено-специфическими симптомами отмечено значимое улучшение основных показателей качества жизни пациентов, оцененных при помощи CIVIQ-14: по шкале боли с 41,0±19,1% до 12,8±11,6% (p<0,001), по шкале физического состояния с 31,6±23,8% до 11,1±15,4% (р<0,001), по шкале психологического состояния с 24,5±21,1% до 5,7±9,0% (р<0,001). Глобальный индекс качества жизни также значимо улучшился: с 32,4±18,5% до 9,9±9,9% (р<0,001).
Основным критерием оценки стал объем голени: за период наблюдения в среднем по группе этот показатель снизился с 3,07±0,84 до 2,78±0,80 литров (p<0.001). Значимое уменьшение объема голени с 3,03±0,87 до 2,77±0,85 литров (p<0.001) отмечено у 288 пациентов, которым в период наблюдения хирургическое вмешательство выполнено не было. При этом в динамике хронического венозного отека не было выявлено значимых различий между оперированными пациентами и теми, кто получал только консервативное лечение.
Патогенетические аспекты венозного отека, равно как и вопросы лечения пациентов с ХВН, являются предметом активного изучения во всем мире на протяжении нескольких десятилетий. Многие вопросы еще ждут своего разрешения и результаты данного исследования – еще один шаг в изучении заболевания в целом и получении недостающих данных.
Материал партнера: Servier
