На европейском конгрессе урологов представили данные клинического исследования препарата для лечения аденомы простаты
В рамках сессии «Новое понимание патофизиологии и медикаментозного лечения СНМП/ДГПЖ» (New insights in LUTS/BPH patophysiology and medical treatment) профессор Института урологии и репродуктивной медицины Сеченовского университета Андрей Винаров представил данные завершенного международного многоцентрового двойного слепого плацебо-контролируемого клинического исследования эффективности и безопасности препарата Афалаза у пациентов с ДГПЖ и риском прогрессии. Результаты исследования были доступны участникам конгресса в виде постерного доклада, в расширенном формате «электронного постера» – видеоролика с инфографикой исследования, и во время устной презентации.
В ходе выступления докладчик описал дизайн исследования, подчеркнув длительность терапии (1 год) и значительный объем выборки (260 пациентов с ДГПЖ). Эффективность терапии в группе препарата Афалаза статистически значимо отличалась от группы плацебо. Особую ценность для пациентов с ДГПЖ, подчеркнул профессор Винаров, имеют улучшение симптомов нарушенного мочеиспускания и показателей уродинамики, уменьшение объема предстательной железы и как результат – уменьшение суммарного риска прогрессии ДГПЖ.
Презентация вызвала большой интерес у участников и модераторов конгресса, обусловленный актуальностью проблемы и высоким уровнем связанных с ней научных и клинических исследований.
Препарат Афалаза содержит релиз-активные антитела к простатоспецифическому антигену и эндотелиальной NO-синтазе и является модулятором метаболических процессов в предстательной железе. Ранее в Центрально-европейском журнале урологии (Central European Journal of Urology) была опубликована статья Efficacy and safety of Afalaza in men with symptomatic benign prostatic hyperplasia at risk of progression: a multicenter, double-blind, placebo-controlled, randomized clinical trial, посвященная исследованию препарата Афалаза.
