Новая разработка может кардинально изменить возможности для спасения жизни матери и новорожденного
В настоящее время в качестве препарата первой линии для профилактики обильного кровотечения после родов ВОЗ рекомендует окситоцин. Однако хранить и транспортировать препарат необходимо при температуре 2–8˚С, что достаточно сложно обеспечить в некоторых странах. В результате женщины либо не имеют доступа к этому ЛС, либо препарат теряет свою эффективность под воздействием высоких температур, говорится в сообщении на сайте ВОЗ.
Результаты исследования, опубликованные в журнале New England Journal of Medicine, показали, что альтернативный препарат – термостойкий карбетоцин – не уступает по безопасности и эффективности окситоцину. При этом новая лекарственная форма не требует охлаждения и сохраняет эффективность минимум три года при хранении при температуре 30˚С и относительной влажности 75%.
В клиническом испытании приняли участие около 30 тыс. женщин, родивших естественным путем в 10 странах: Аргентине, Египте, Индии, Кении, Нигерии, Сингапуре, Южной Африке, Таиланде, Уганде и Великобритании. Все участницы были рандомизированы на группы, которые получали после родов одну инъекцию либо карбетоцина, либо окситоцина. Препараты показали одинаковую эффективность.
«Эта новая разработка действительно обнадеживает, поскольку может кардинальным образом изменить наши возможности для спасения жизни матерей и детей», – отметил генеральный директор ВОЗ доктор Тедрос Адханом Гебрейесус.
Пока термостойкий карбетоцин не разрешен для применения вне КИ. Следующим шагом станет рассмотрение и одобрение странами.
Нет комментариев
Комментариев: 0