Объявлены итоги исследования VAP-PRO-C6 у пациентов с венозной трофической язвой
Российское многоцентровое наблюдательное исследование VAP-PRO-C6 (NCT04757766), в котором приняли участие 64 флеболога из 62 российских центров, включивших в целом 349 пациентов с хроническим заболеванием вен (ХЗВ) стадии С6 по классификации CEAP1.
Результаты исследования продемонстрировали, что комбинированная терапия МОФФ в сочетании с компрессионной терапией сопровождалась заживлением венозной трофической язвы, значительным уменьшением тяжести заболевания и улучшением качества жизни пациентов с хронической венозной недостаточностью (ХВН) стадии С6 по классификации CEAP2: через шесть месяцев терапии полное заживление референтной венозной трофической язвы3 наблюдалось у 69,6% (95% ДИ 64.5—74.41) пациентов со средним временем заживления около 220,8 дней; средний балл по шкале оценки клинической тяжести заболевания вен (VCSS) значимо снизился4. Отмечено улучшение качества жизни по глобальному индексу CIVIQ-14: средний балл снизился на 29,2 (p < 0,001). За время исследования 99,7, 92,5 и 59,6% пациентов продолжали прием МОФФ через один, три и шесть месяцев соответственно. В исследовании была отмечена хорошая переносимость терапии.
Прогрессирующие трофические расстройства мягких тканей на фоне декомпенсированных форм хронических заболеваний вен способствуют формированию длительно незаживающих венозных трофических язв, являясь наиболее частым их осложнением5, 6.
Большая распространенность трофических язв венозной этиологии, их склонность к рецидивированию диктуют необходимость использования оптимального комплекса наиболее эффективных современных методов лечения.
На сегодняшний день нет единого взгляда на ведение таких пациентов, и в рутинной клинической практике не всегда выполняется комплексный поэтапный подход в лечении больных с венозной трофической язвой, что и послужило основанием для проведения данного исследования.
Юнона Хомицкая, к.м.н., медицинский директор компании Servier в России, отметила: «Исследование VAP-PRO-C6 стало завершением большой российской программы исследований рутинной практики, посвященной изучению разных стадий хронических заболеваний вен VEIN ACT PROLONGED. Сама по себе программа уникальна тем, что позволила в рамках последовательной серии наблюдательных исследований осуществить многостороннюю оценку особенностей течения различных стадий хронического заболевания вен в российской популяции, выявить основные подходы к терапии и оценить эффективность применяемых в рутинной практике методов лечения. Последнее же исследование программы позволило изучить наиболее тяжелую и наименее изученную группу пациентов с венозными трофическими язвами».
На сегодняшний день в России различными формами ХЗВ страдает около 40 миллионов человек, в основном трудоспособного населения7. Наиболее тяжелым осложнением ХЗВ является венозная трофическая язва. В Российской Федерации расчетное число пациентов с венозной трофической язвой составляет порядка 2 млн и неуклонно растет, увеличиваясь ежегодно на 0,20—0,35%8, 9.
1. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04757766 Доступ06.2023/ https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04757766?cond=NCT04757766&draw=2&rank=1 Faschinger AM.
2. Lurie F., Passman P., Meisner M. et al. The 2020 update of the CEAP classification system and reporting standards // J. Vasc. Surg: Venous and Lym Dis 2020;8:342-52.
3. Референтная венозная трофическая язва — открытая, первичная ВТЯ, выбранная исследователем для наблюдения и внесения данных в Индивидуальную регистрационную карту (ИРК), в случае если у пациента имеется несколько язв.
4. Rutherford R.B., Padberg F.T. Jr., Comerota A.J., Kistner R.L., Meissner M.H., Moneta G.L.; American Venous Forum’s Ad Hoc Committee on Venous Outcomes Assessment: Venous severity scoring: An adjunct to venous outcome assessment. J Vasc Surg 2000;31:1307-1312.
5. Scottish Leg Ulcer Trial Participants. Effect of a national community intervention program on healing rates of chronic leg ulcer: randomised controlled trial. Phlebology 2002;17:47-53.
6. McMullin G.M. Improving the treatment of leg ulcers. Med. J. Aust. 2001;175:375-378.
7. Савельев В.С., Кириенко А.И., Богачев В.Ю. Хронические заболевания вен в Российской Федерации. Результаты международной исследовательской программы. VEIN CONSULT // Флебология. 2010; 4(3):9.
8. https://cr.minzdrav.gov.ru/schema/680_1 (дата обращения: 21.06.2023).
9. Ennis W.J., Meneses P. Standard, appropriate, and advanced care and medical-legal considerations: part two-venous ulcerations. Wounds 2003;15:107-122.
Материал партнера: Servier
