Омализумаб облегчал симптомы хронического риносинусита с полипами

Длительная терапия омализумабом значительно облегчает симптомы хронического риносинусита с полипами. Результаты нового исследования опубликованы в Journal of Allergy and Clinical Immunology.

Ранее были опубликованы результаты исследований III фазы POLYP 1 и POLYP 2, которые показали, что омализумаб значительно сокращает размер полипов и облегчает симптомы у пациентов, которые недостаточно отвечают на назальные кортикостероиды. Омализумаб – это гуманизированное моноклональное антитело против IgE.

Международная группа ученых провела открытое исследовании для оценки эффективности, безопасности и длительности ответа на омализумаб. В новом исследовании приняли участие 249 пациентов, которые ранее участвовали в исследованиях POLYP. Средний возраст участников составил 50,8 года, 64,3% - были мужчинами.

Пациенты, получавшие омализумаб в ходе исследований POLYP, продолжили лечение в течение следующих 28 недель. Общая продолжительность терапии составила 52 недели. Участникам, которые ранее получали плацебо, вводили омализумаб в течение 28 недель.

Дозировка омализумаба составляла от 75 до 600 мг в виде подкожных инъекций каждые 2-4 недели в зависимости от общего уровня IgE сыворотки крови и веса тела. Дополнительно все пациенты получали терапию назальным мометазоном. Период наблюдения составил 24 недели после окончания терапии омализумабом. При этом пациенты продолжали получать назальный мометазон.

Авторы исследования оценивали размер полипов и заложенность носа. Дальнейшее улучшение результатов было отмечено у пациентов, которые получали омализумаб в течение года, вплоть до 52-й недели терапии. Участники, которые стали получать омализумаб взамен плацебо, отметили значительное улучшение симптомов. Их результаты были схожи с данными исследований POLYP 1 и POLYP 2.

После завершения терапии омализумабом симптомы ухудшились в течение 24 недель наблюдения, однако в обеих группах показатели остались ниже, чем были до начала лечения. Показатели безопасности оказались схожи с предыдущими наблюдениями.

В России омализумаб зарегистрирован для лечения персистирующей атопической бронхиальной астмы среднетяжелого и тяжелого течения, которая не поддается терапии ингаляционными кортикостероидами, у пациентов старше 6 лет и хронической идиопатической крапивницы, резистентной к терапии блокаторами H1-гистаминовых рецепторов, у пациентов старше 12 лет.