Омализумаб облегчал симптомы хронического риносинусита с полипами

25.10.2021
14:05

Назначение омализумаба в течение года снижало основные симптомы хронического риносинусита с полипами. Профиль безопасности при длительной терапии не отличается от данных предыдущих исследований.

Длительная терапия омализумабом значительно облегчает симптомы хронического риносинусита с полипами. Результаты нового исследования опубликованы в Journal of Allergy and Clinical Immunology.

Стандартное лечение хронического риносинусита с полипами включает назальные и системные кортикостероиды, орошение слизистой оболочки носа, ингибиторы лейкотриеновых рецепторов, антибиотики, десенсетизацию аспирином, назальные антигистаминные препараты или хирургическое лечение. Однако заболевание не всегда поддается терапии.

Ранее были опубликованы результаты исследований III фазы POLYP 1 и POLYP 2, которые показали, что омализумаб значительно сокращает размер полипов и облегчает симптомы у пациентов, которые недостаточно отвечают на назальные кортикостероиды. Омализумаб – это гуманизированное моноклональное антитело против IgE.

Международная группа ученых провела открытое исследовании для оценки эффективности, безопасности и длительности ответа на омализумаб. В новом исследовании приняли участие 249 пациентов, которые ранее участвовали в исследованиях POLYP. Средний возраст участников составил 50,8 года, 64,3% - были мужчинами.

Пациенты, получавшие омализумаб в ходе исследований POLYP, продолжили лечение в течение следующих 28 недель. Общая продолжительность терапии составила 52 недели. Участникам, которые ранее получали плацебо, вводили омализумаб в течение 28 недель.

Дозировка омализумаба составляла от 75 до 600 мг в виде подкожных инъекций каждые 2-4 недели в зависимости от общего уровня IgE сыворотки крови и веса тела. Дополнительно все пациенты получали терапию назальным мометазоном. Период наблюдения составил 24 недели после окончания терапии омализумабом. При этом пациенты продолжали получать назальный мометазон.

Авторы исследования оценивали размер полипов и заложенность носа. Дальнейшее улучшение результатов было отмечено у пациентов, которые получали омализумаб в течение года, вплоть до 52-й недели терапии. Участники, которые стали получать омализумаб взамен плацебо, отметили значительное улучшение симптомов. Их результаты были схожи с данными исследований POLYP 1 и POLYP 2.

После завершения терапии омализумабом симптомы ухудшились в течение 24 недель наблюдения, однако в обеих группах показатели остались ниже, чем были до начала лечения. Показатели безопасности оказались схожи с предыдущими наблюдениями.

В России омализумаб зарегистрирован для лечения персистирующей атопической бронхиальной астмы среднетяжелого и тяжелого течения, которая не поддается терапии ингаляционными кортикостероидами, у пациентов старше 6 лет и хронической идиопатической крапивницы, резистентной к терапии блокаторами H1-гистаминовых рецепторов, у пациентов старше 12 лет.

Нет комментариев

Комментариев: 0

Вы не можете оставлять комментарии
Пожалуйста, авторизуйтесь
Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.