PRAC вводит ограничение на фторхинолоны и хинолоны

По предложению PRAC, некоторые лекарства, включая содержащие хинолоны, будут отозваны с рынка.

PRAC также рекомендовал не использовать фторхинолоны:

• для лечения инфекций, от которых можно избавиться без терапии или которые не являются тяжелыми (например, инфекции горла);
• для лечения пациентов, у которых ранее были обнаружены серьезные побочные эффекты применения фторхинолонов или хинолонов;
• для лечения умеренных инфекционных заболеваний или инфекций средней степени тяжести, если можно обойтись другими антибактериальными препаратами;
• для профилактики диареи и рецидива инфекций нижних мочевых путей.

Согласно рекомендациям PRAC, пожилым людям, пациентам с заболеваниями почек, а также прошедшим операцию по трансплантации органов или тем, кого лечат системными кортикостероидами, необходимо применять фторхинолоны с осторожностью, так как у этих групп обнаружен повышенный риск повреждения сухожилий.

PRAC рекомендует медицинским работникам запрещать пациентам прием фторхинолоновых антибиотиков при первых проявлениях побочного эффекта. Например, такие симптомы могут быть связаны с мышцами, сухожилиями или костями (воспаление или разрыв сухожилия, мышечная боль или слабость, боль в суставах или опухоль), или нервной системой (покалывания, усталость, депрессия, спутанность сознания, мысли о суициде, нарушения сна, проблемы со зрением и слухом, расстройства вкуса и обоняния).

Обзор безопасности PRAC, опубликованный в начале 2017 г., содержит такие фторхинолоновые антибиотики, как ципрофлоксацин, флюмеквин, левофлоксацин и др., а также некоторые хинолоновые антибиотики – циноксацин, налидиксовую кислоту и пипемидиновую кислоту.

Напомним: Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) США ранее предупреждало о связи между фторхинолонами, расстройствами и потенциальными постоянными побочными эффектами, связанными с сухожилиями, мышцами, суставами, нервами и центральной нервной системой.

Заключительным этапом процедуры рассмотрения анализа PRAC является принятие Европейской комиссией юридически обязательного решения для всех государств–членов ЕС, после которого смогут быть введены новые ограничения на использование фторхинолонов и хинолонов.