Правительство упростило установление предельной цены на лекарства из Перечня ЖНВЛП

Правительство упростило и ускорило процедуру регистрации и перерегистрации предельных цен на медикаменты из Перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). Постановление № 462 от 08.04.2025 опубликовано на сайте кабмина и доступно на «МВ».

Теперь срок регистрации или перерегистрации цен на лекарства из Перечня ЖНВЛП сокращается с 60 до 40 рабочих дней. Уменьшается количество представляемых для этого документов, а также закрепляется возможность получения услуги в электронном виде, в том числе с помощью портала госуслуг. Планируется, что это «позволит быстрее выводить препараты на рынок, избежать их дефицита и перебоев с поставками в аптеки, поликлиники и больницы».

Осенью 2024 года правительство изменило правила формирования Перечня ЖНВЛП. Одно из изменений касается участия регионов в процессе одобрения. Предполагается, что субъекты будут сообщать о количестве пациентов отдельно по каждому показанию, указанному в инструкции по медицинскому применению препарата, о том, какие лекарства они уже получают, предполагаемое количество пациентов, которые нуждаются в новой терапии, а также как изменится нагрузка на региональный бюджет после включения препарата в Перечень ЖНВЛП.

Кроме того, уменьшено количество случаев, когда будут даваться баллы за локализацию лекарственных препаратов. Если прежде можно было получить один балл при вторичной упаковке, два балла при первичной и вторичной упаковке на территории России, то теперь такие случаи исключены. Дополнительные баллы за упаковку можно будет получить только при наличии планов по локализации препарата в стадии готовой лекарственной формы и глубже. Если препарат производится в России начиная от стадии субстанции, то он получает больше всего баллов — 7, эта норма действовала и прежде.