Правительство утвердило временный порядок распределения тест-систем для диагностики COVID-19

Премьер-министр Михаил Мишустин подписал 15 апреля постановление № 507, которым утвержден временный порядок распределения в России тест-систем для диагностики новой коронавирусной инфекции.

Роспотребнадзор назначен уполномоченным федеральным органом по учету и распределению тест-систем, произведенных на территории России организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти (за исключением организаций Минобороны). Он ответствен также за учет информации о проведенных диагностических исследованиях и об их результатах.

Документ вступил в силу с момента подписания и будет действовать до 1 января 2021 г.

Разработчики и производители и тест-систем еженедельно должны направлять в Федеральный центр гигиены и эпидемиологии информацию об объемах производимых на территории России тест-систем на предстоящую календарную неделю, месяц и два месяца.

Федеральной таможенной службе предписано направлять в Роспотребнадзор  информацию об объемах тест-систем, ввозимых на территорию страны.

Организации, работающие с возбудителями инфекционных заболеваний человека III и IV групп патогенности на территории субъектов, должны направлять еженедельно в региональные центры гигиены и эпидемиологии заявки на предстоящую неделю об объемах планируемых диагностических исследований, в том числе с учетом обращений граждан. Организациям, осуществляющим исследования, следует ежедневно направляют в центры гигиены и эпидемиологии субъектов сведения об используемых ими тест-системах с указанием наименования и серии (партии), о полученных результатах исследований, о выявленных положительных результатах, об остатках неиспользованных тест-систем.

При выявлении нежелательных реакций при применении тест-систем (в том числе ложноположительных или ложноотрицательных) информация срочно передается в Роспотребнадзор.