Предложено ужесточить контроль за смертью пациентов после имплантации устройств
«Мы солидарны в этом смысле с Росздравнадзором, который призывает медицинское сообщество докладывать обо всех неблагоприятных событиях, связанных с имплантируемыми устройствами. К сожалению, сегодня исполнительность не стопроцентная, не обо всех событиях не со всеми устройствами есть информация, - сказал он. - Если регулятор добьется полного репортирования, мы увидим истинную картину, в которой будет фигурировать в том числе и продукция российских производителей».
По его словам, на сайте FDA по каждому медизделию такая статистика представлена. «Мы хотим обратиться к регулятору с инициативой, чтобы все медицинские изделия, обращающиеся на российском рынке, после регистрации проходили дополнительный фильтр в виде пострегистрационных клинических исследований», - заявил Андрей Кудряшов.
По его данным, в 2016 году 1,6% имплантаций стента закончились смертью пациента. «Это около 3 тысяч человек. То есть по восемь-десять человек погибает ежедневно после имплантации стентов. Это особенность и риск данного вида помощи. И здесь даже неважно, чей это стент, чьего производства», - уточнил он.
Нет комментариев
Комментариев: 0