Представлены первые результаты III фазы клинических испытаний новой вакцины для лечения глиобластомы

Отмечается, что стандартная терапия при глиобластоме включает хирургическое лечение, лучевую терапию и применение темозоломида.

В рамках КИ после хирургического лечения и химиолучевой терапии пациенты были рандомизированы (2:1) на группы, одна из которых получала темозоломид в комбинации с DCVax-L (232 пациента), вторая – темозоломид плюс плацебо (99 пациентов). После рецидива все пациенты получили DCVax-L. Основной конечной точкой считалась выживаемость без прогрессирования заболевания; вторичной – общая выживаемость.

В популяции всех пациентов, прошедших рандомизацию (331 человек), средний показатель общей выживаемости составил 23,1 месяца после хирургического лечения, обнаружили исследователи. В результате перекрестного характера исследования около 90% пациентов получили DCVax-L. Среди пациентов с метилированой метил-гуанин-метил-трансферазой (131 человек) средний показатель общей выживаемости достиг 34,7 месяца после хирургического лечения с трехлетней выживаемостью 46,4% пациентов.

По данным исследования, только у 2,1% пациентов (7 человек) было выявлено нежелательные явления 3-й и 4-й степени, которое, возможно, было связано с вакциной. В целом нежелательные явления, связанные с DCVax-L, были сопоставимы со стандартной терапией.