Производитель сообщил о безопасности вакцины от COVID-19 у подростков

Американские ученые провели испытания вакцины против COVID-19 компании Moderna с участием подростков 12-17 лет. Результаты подтвердили полученные ранее данные, озвученные компанией в мае: вакцина имеет приемлемый профиль безопасности для подростков, иммунный ответ сопоставим с взрослыми 18-25 лет. Ученые не обнаружили серьезных побочных эффектов, связанных с введением вакцины или плацебо.

Результаты опубликованы в The New England Journal of Medicine.

В исследование включили 3732 подростка, которых распределили случайным образом для получения мРНК-вакцины (2489 человек) или плацебо (1243 человека).

В группе мРНК-1273 (Moderna) наиболее частыми побочными реакциями после первой или второй инъекции были боль в месте введения (93,1% и 92,4% соответственно), головная боль (44,6% и 70,2% соответственно) и утомляемость (в 47,9% и 67,8% соответственно).

В группе плацебо были отмечены аналогичные исследуемой группе побочные эффекты: боль в месте инъекции после первой или второй дозы (34,8% и 30,3%), головная боль (38,5% и 30,2%) и утомляемость (36,6% и 28,9%).

Среднее геометрическое значение титра нейтрализующих антител у подростков по сравнению со взрослыми составило 1,08 (95% ДИ), абсолютная разница в серологическом ответе составила 0,2 процентных пункта (95% ДИ). В исследуемой группе не было зарегистрировано ни одного случая COVID-19 в течение 14 дней после второй инъекции, в группе плацебо ─ четыре случая.

По данным Центров контроля и профилактики заболеваний США, CDC, заболеваемость коронавирусной инфекцией среди подростков составила примерно 900 на 100 тысяч населения с 1 апреля по 11 июня 2021 г.