Производители не получили права на продажу вакцин

03.12.2020
12:01
Президент вчера объявил, что в конце следующей недели может начаться вакцинация врачей и учителей от коронавируса. Однако цены на вакцины пока не зарегистрированы, а значит их продажа и отпуск не регламентированы.

Правительство с декабря включило вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции в Перечень ЖНВЛП, но все еще не зарегистрировало цены на них. В связи с этим по закону жизненно важные препараты не могут быть «реализованы» и «отпущены».

В ноябре премьер-министр Михаил Мишустин подписал Распоряжение № 3073 от 23.11.2020 о расширении Перечня ЖНВЛП. Согласно документу, с 1 декабря в перечень включаются и вакцины для профилактики COVID-19. При этом по данным ГРЛС, предельная отпускная цена на эти препараты все еще не зарегистрирована, сообщает «Фармацевтический вестник».

Согласно п.8 ст.61 Федерального закона № 61 от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств», ЖНВЛП не могут быть реализованы и отпущены, если на них не зарегистрирована предельная отпускная цена. Это значит, что ни производители, ни дистрибьюторы не могут продавать вакцину ни в розницу, ни в больницы.

Сейчас правительство и производители изучают «издержки» производителей, чтобы определить, сколько может стоить вакцина, рассказал «ФВ» источник, близкий к НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи.

В России зарегистрированы три вакцины. Две, в разных формах выпуска, разработаны НИЦЭМ им. Гамалеи, третья — научным центром вирусологии и биотехнологии «Вектор». Две формы вакцины Института Гамалеи — это раствор для внутримышечного введения и лиофилизат для приготовления такого раствора. Они обе получили удостоверение в августе. Вакцину «Вектора» — «ЭпиВакКорона» — Минздрав зарегистрировал в октябре. Разрешение на применение вакцин действует до конца этого года.

Представители разработчика вакцины НИЦЭМ им. Гамалеи, а также Минздрава и Российского фонда прямых инвестиций несколько раз говорили, что вакцина в розницу пока продаваться не будет. Минздрав уточнял, что распределением поставок вакцины от COVID-19 занимается само ведомство. Появится ли вакцина в госзакупках  вопрос открытый. Тем временем Домодедовская больница в Московской области сообщила на своем сайте о том, что начинает вакцинацию жителей городского округа Домодедово.

Власти Москвы планируют выделить 10 млрд руб. на массовую вакцинацию от новой коронавирусной инфекции в 2021 году, сообщала пресс-служба столичного правительства.

Присоединяйтесь!

Самые важные новости сферы здравоохранения теперь и в нашем Telegram-канале @medpharm.

Нет комментариев

Комментариев: 0

Вы не можете оставлять комментарии
Пожалуйста, авторизуйтесь
Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.