Протокол назначения лекарств детям офф-лейбл могут скорректировать
Минобрнауки предлагает внести изменения в требования к применению препаратов офф-лейбл (использование лекарств вне клинического протокола) — изменения касаются части научных публикаций. Проект постановления правительства проходит стадию общественного обсуждения до 4 сентября.
| Согласно нынешнему постановлению правительства (начнет действовать с 1 сентября 2024 года), включение препарата офф-лейбл в стандарты медпомощи и клинические рекомендации допускается, если он соответствует ряду условий. Во-первых, эффективность и безопасность применения лекарственного средства должна быть подтверждена опубликованными в научных изданиях, размещенных в базе данных Российского индекса научного цитирования, и (или) в базах данных Scopus или Web of Science, данными научных исследований и (или) описаниями клинических случаев, в отношении каждого отступления от инструкции. В том числе это касается показаний к применению, и (или) режиму дозирования и способу применения, и (или) взаимодействию с другими лекарственными препаратами. Во-вторых, указание на эффективность и безопасность применения препарата должно подтверждаться его включением в рекомендации, принятые международными профессиональными организациями. |
Проектом приказа Минобрнауки предлагается заменить слова «международных базах данных «Scopus» или «Web of Science» заменить словами «журналах «Белого списка».
Кроме того, министерство предложило также заменить наличие не менее пяти публикаций в течение последних пяти лет в базах данных Web of Science или Scopus на такое же число публикаций за такое же время в «Белом списке» в правилах предоставления, переоформления, подтверждения и отмены разрешения на применение медизделий, которые предназначены для диагностики заболеваний путем проведения исследований образцов биологического материала человека вне его организма. Речь идет о постановлении правительства № 2026 от 24.11.2021 «О незарегистрированных медицинских изделиях для диагностики in vitro».
|
Web of Science и Scopus — наиболее цитируемые и престижные платформы для опубликования статей о научных разработках и исследованиях. Материалы там размещаются на коммерческой основе, из-за чего в российском научном сообществе неоднократно поднимался вопрос о необходимости развития собственных баз данных. |
Мораторий на учет публикаций в зарубежных журналах был введен российским правительством в марте 2022 года. В ноябре прошлого года запрет на требование учета индексации публикаций ученых в Scopus и Web of Science при оценке результативности научных программ и проектов был продлен постановлением правительства № 1891 от 10.11.2023 до конца 2024 года.
Нет комментариев
Комментариев: 0