Режим национальной регистрации медизделий могут продлить

На заседании Совета ЕЭК 24 декабря одобрили направление на внутригосударственные процедуры и подписание протокола о продлении режима национальной регистрации медизделий до 31 декабря 2022 года. Об этом сообщил «Фармацевтический вестник».

Ранее сообщалось, что страны ЕАЭС завершили процедуры подписания протокола о внесении изменения в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий в ЕАЭС от 23 декабря 2014 года. С 28 декабря 2021 года и до завершения процедур ратификации документа запущен режим его временного применения.

В апреле Совет ЕЭК одобрил поправки в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медизделий, по которым медицинские изделия, досье которых будет подано на регистрацию по национальным правилам до 31 декабря 2021 года, смогут получить документы по старым правилам. Ранее все производители были обязаны до конца года перерегистрировать свои медизделия в соответствии с правилами союза. При этом с 1 января 2022 года новые медицинские изделия должны регистрироваться только по правилам ЕАЭС.

На сайте Росздравнадзора говорится, что с 1 января 2022 года ведомство не принимает заявления на госрегистрацию медизделий.