Ремдесивир испытают у беременных женщин с COVID-19
Новое исследование ремдесивира пройдет в 17 центрах в США и Пуэрто-Рико. Об этом сообщают NIH.
В ходе испытания фазы I под названием IMPAACT 2032 использование ремдесивира сравнят у беременных и других женщин репродуктивного возраста, госпитализированных с COVID-19. По данным реестра clinicaltrials.gov, к участию планируется всего 40 пациенток.
В США ремдесивир одобрен для лечения COVID-19 у взрослых и детей старше 12 лет. Пока в стране нет одобрения для его использования во время беременности, но препарат может быть назначен беременной женщине по решению врача, отмечают в NIH.
Ранее Европейское агентство лекарственных средств (EMA) рассмотрело данные по безопасности ремдесивира и пришло к заключению, что использование препарата не связано со случаями поражения почек. Пересмотр безопасности был инициирован в октябре прошлого года, когда в агентство стали поступать сообщения о таких инцидентах.
Также ЕМА объявило о другом возможном побочном эффекте препарата. Регулятор рассмотрит случаи синусовой брадикардии у получавших ремдесивир пациентов, о которых сообщило Итальянское агентство по лекарственным средствам (AIFA).
Нет комментариев
Комментариев: 0